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【央视新闻客户端】
在欧洲糖尿病研究协会会议上，医生们披露了礼来公司(LLY.US)减肥药Orforglipron片剂的大型临床试验成果——该药物在肥胖成年患者中实现11.2%的显著减重效果，且副作用与当前注射剂类产品相当。礼来计划在会议期间公布该药片主要肥胖试验的全部数据，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。
尽管在另一项研究中，Orforglipron的减重效果略逊于礼来自家的注射药Zepbound及诺和诺德(NVO.US)的Wegovy，但医生强调其口服形式将极大扩展治疗可及性——相比注射剂，片剂更易生产、使用更便捷，最终可能更具价格优势。
研究主要作者之一、多伦多沃顿医疗诊所医学主任肖恩·沃顿指出：“这彻底改变了肥胖症治疗方式，我们终于能为更多急需帮助的患者提供服务。”
当前，减肥针剂口服化是肥胖市场的核心竞争方向，彭博行业研究预测该领域到2030年将达千亿美元年销售额，礼来与诺和诺德正争夺领先地位。
两公司在药物特性上存在关键差异：诺和诺德的药物与注射剂中的司美格鲁肽成分相同，生产更复杂、使用限制更多(如饮食时间要求);而礼来的Orforglipron属于制药行业所称的“小分子药物”，生产更高效且无饮食限制。
尽管此前礼来这款口服药一度难以满足市场对其的高预期，导致部分分析师调低销售预测，但后续针对糖尿病合并肥胖患者的研究数据重新提振了信心。
礼来披露，主要肥胖试验还显示该药可改善患者血压和胆固醇水平，最高剂量组约7%的受试者因胃肠道副作用退出试验。值得注意的是，一个可能影响结果的因素是，超过35%的受试者为男性，而男性群体使用新一代减肥药的减重效果通常弱于女性。
华威大学临床副教授斯蒂芬·劳伦斯审阅数据后认为，超过10%的减重已足够产生显著临床效果，且研究纳入多元化患者群体，反映了真实世界的用药场景。他强调：“关键不在于减重多少，而在于这种形式更易获得，口服制剂的易用性同样重要。”
礼来计划年底前提交监管批准申请，并已向FDA申请加速审查，该药若获批，预计2024年上市。目前公司已储备大量库存以应对需求。首席执行官戴夫·里克斯表示：“我们正与FDA及卫生部门沟通，争取加快审查进程。”
诺和诺德虽可能稍早推出Wegovy口服版，但其此前因产能不足导致研发进度放缓。此外，礼来还在开展针对2型糖尿病患者的对比研究，评估其药物与低剂量司美格鲁肽口服药Rybelsus的疗效差异。
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